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 <思いやりのあるコミュニティ宣言>
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CRCになれない??

 投稿者:クリニカルリサーチパシリ  投稿日:2005年 4月 6日(水)17時21分54秒
  はじめまして。初投稿いたします。私は今公立病院で治験事務局スタッフとして働いています。本当はCRCを希望しているのですが、有資格者でない、という理由から”治験協力者”から外されています…。前職は医事業務を長い期間していて、保険請求、カルテからのスクリーニング等、役立つ知識は多く持っているつもりです。一応医師達からの信用もあり、状況的にはやっていける自信はあるのですが…。CRCの仕事って、そんなに資格(看護師・薬剤師・検査技師等)がないと携わってはいけない仕事なのでしょうか??このままではパシリの仕事で終わってしまい、なんだか悲しいです。治験事務局の仕事はもちろん楽しく、一応こなしてますが、やっぱりやりたい仕事をしたいなぁと考えてしまいます。皆様のご意見をお聞かせください。お願いします。  
 

SMOの収入源とは?

 投稿者:投資家  投稿日:2005年 4月 6日(水)17時00分22秒
  SMOについて勉強して少しは分かってきたかなと思ってきましたが、
標題にあるようにSMOはどのようにして収益を上げるのか、
私から見て不透明なように感じるので詳しく知りたいです。

例えば、CRC派遣業の場合は単純に人件費が中心だと思われます。
サイトサポート業務中心の場合には、医療機関からの収入はあるのでしょうか?
勿論メーカーからの受託費用(症例ベース、人件費)はあるでしょうが、
医療機関から費用を取れるものなのかと疑問に思いました。

どなたか教えていただけますか?
 

就活中さん

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 4月 4日(月)10時36分33秒
  業種ですか?CRO、SMOともあるグループ企業ですよ。薬学からの入社希望は大歓迎。
2番目の質問:比較的CRO業界は安定した業績をあげている企業が多いのですが、それでも倒産(ごくまれに)や吸収・合併はあります。株式公開しているところでさえ苦しんでいる企業があります。製薬企業が倒産ということはないにしても、合併は日常茶飯事です。
そう考えれば歴史が5年前後で企業規模も小さいところが多いSMOは中小企業中心の業界ですから、経営的に不安定な部分があるのは当たり前と考えていただいたほうが良いでしょう。順調に伸びて、着実にレベルアップしているSMOもあります。
3番目の質問:大学院に進んだ方がCRCになる可能性は低いと思います(ちょっと言いすぎ?)。ご質問のなぜ早くやめるのか、理由は色々ありますが、CRCさんのスレッドなどを見ていただければ推測はつくと思います。
 

アップルさん教えてください

 投稿者:就活中です  投稿日:2005年 4月 2日(土)19時40分44秒
  私は薬学部の4年です.大学院に進学します.
>CRAやCRCさんを採用する側の立場から一言。
製薬会社ではないと察します.
どういう業種なのですか.

>小さいところは、結構倒産してます。
非常に不安です.
倒産するかどうか見分けることはできるのでしょうか.


>最近、CRCさんの定着期間は延びているように感じますが、しかしまだ短いですね。
CRCにも興味があるのですが,仕事のなかみがきついのでしょうか.
 

患者用掲示板のほうが良かったかしら

 投稿者:le_papillon de nuit  投稿日:2005年 3月31日(木)15時49分59秒
  某治験関連サイトの掲示板に下記のような書き込みを見つけました。
なにか、情報があるかもしれないので掘って見たところ、上位はアダルトサイトでした。
おそらく、フィッシング詐欺の類と思われます。
悪マニのBBSにも書き込むつもりですが、治験関連ならこちらにもと思い、書き込ませていただきました。

東京・埼玉で治験(新薬臨床試験)に参加してくださるボランティアスタッフを急募しています。エントリーフォームよりスタッフ登録をしてくださるだけでOKです。情報が入り次第、ご案内を差し上げます。20歳~40歳の男性であればどなたでもご参加できますので、お気軽にどうぞ! お問い合わせも可です。年始よりたくさん治験がひかえいます、たくさんの方のご登録お待ちしております。エントリーフォームhttp://www.neas.tv/rinsho/entry.htm
 

院内CRC

 投稿者:Mっち  投稿日:2005年 3月30日(水)10時15分31秒
  SMOでCRCをしています。現在4年目です。院内CRCへの転職を考えているのですが茨城・千葉あたりでご存知の方教えてください。  

CRO・SMOへの就職

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 3月29日(火)17時25分38秒
  CRAやCRCさんを採用する側の立場から一言。
人間関係や会社の雰囲気なんて入る前にはわからないですよね。
そういうことよりは、教育体制やQC体制に対して質問してみたり、経営規模などを調べて決めたほうがいいですね。大きければ良い訳ではありませんが、小さいところは、結構倒産してます。
新卒の方でSMOに就職を希望されている方がいらっしゃるようですが、新卒でも条件によっては採用する場合があります(たとえば、就業地域によって)。あきらめないで応募してみたらどうですか。最近、CRCさんの定着期間は延びているように感じますが、しかしまだ短いですね。
 

検査について

 投稿者:TSH  投稿日:2005年 3月25日(金)17時29分6秒
  みなさんこんにちは。TSHと申します。臨床検査技師をしています。
私の勤務している病院で治験管理室なるものを立ち上げました。
そこに勤務する看護師さんから肝機能、腎機能の検査結果の解釈を講義して
欲しいとの依頼が来てしまいました。
実際の所、CRC業務を行う上で肝機能、腎機能検査というのはどの程度の
検査項目を指しているのでしょうか?
スクリーニング的な検査項目のみでよいのかどうなのか迷っています。
また看護師の方々が検査結果についてどの程度知識があるのかも
わかっていないので戸惑っています。
どなたかおわかりになる方がいらっしゃいましたら
ご教授お願いいたします。
 

ぽちさんへ

 投稿者:snow  投稿日:2005年 3月22日(火)00時31分7秒
  ご意見ありがとうございます。
もっとそれぞれの会社を比較して見たいと思います。それにしても会社というのはやはり入社してみないと本当の所は分かりませんよね。
あとやはり会社で苦労するのは人間関係ですね。実は大きなほうの会社は仲がこじれた友達が入社するかもしれなくて、その点でも不安があるんです。しかも私が希望するモニター職でなくCRCにまわされるかもしれないということを面接でいわれました。あと希望職務地も東京は人気があるから難しいかもと言われました。説明会では職種も勤務地も希望重視といっていたのに面接でそんなことをいわれてちょっと重役の方に対する不信感をいだいたのも事実です。
 

追記です

 投稿者:ぽち  投稿日:2005年 3月21日(月)01時48分22秒
  私の場合ですが、面接の場や採用条件確認の場で、将来の上司になる人とお話できるようセッティングしていただいて、その上司となる予定の方と自分がうまくやっていけそうかどうか、という点も大きな決め手になりました。  

snow さんへ

 投稿者:ぽち  投稿日:2005年 3月21日(月)01時43分35秒
  私も、一年ほど前に3社の中から1社を選ぶ状況でした。
社員数が多く、拡大していくところ、中、小規模で地道にやっていくところ
どちらにも長所と短所があります。
ただ、なかなか採用をしない(選んでいる)会社にすばらしい人ばかりがいるとは
限らないと思います。
一般的には、会社内で人間関係などでトラブルがあったときに、社員数の多い会社は
配置転換ができますが、小さい規模だとできません(いずらくなって辞めることに
なる可能性があります)

あとは、通勤のしやすさとか、残業代が全額つくかつかないか、福利厚生は
どうなっているかくらいのとこでしか判断できません。
大きな賭けですが後になって後悔しないよう、多角的に検討してみたらどうですか?
 

CRO選び

 投稿者:snow  投稿日:2005年 3月19日(土)16時04分27秒
  私は現在CRO二社から内定を頂いているのですが、同じくらい興味がある会社なので迷っています。
一つはこれからどんどん人数を増やしてく予定の勢いのあるCRO.いずれは1000人規模の会社にしたいそうで、またSMOやCSOの関連会社も持っています。けれど一回の採用人数が多すぎて社員の質に不安があります。
もう一つは人数は100人ほどですが専門分野を持っていて会社の人いわく転職に有利だそうです。
CROという業界自体新しくどのような基準で選んだらいいのかわかりません。どうかご意見お願いします。
 

CRCになるには?

 投稿者:monkey  投稿日:2005年 3月17日(木)01時18分26秒
   私は現在、臨床検査技師養成の大学に通っている(4月から3回生)ものです。
 最近、CRCという仕事に興味をもつようになり、このホームぺージをみたり、SMO企業や派遣会社のホームぺージをみたりしています。
 そこで、CRCになるには臨床経験のある方やCRCを経験なさった方の募集、採用が多く、新卒者はなかなか難しいと感じています。仕事上そのような方が優遇されるのは最もではあると思うのですが、どなたか新卒でCRCになるための何か良いアドバイスをいただけないでしょうか?SMOではなく、派遣からあたってみる方がよいのでしょうか?できれば、正社員として働きたいと考えています。
 
 

SMO選択基準

 投稿者:chami  投稿日:2005年 3月12日(土)12時33分47秒
  はじめまして。
私は、CRCを希望しており、現在就職活動を行っております。
西塔京四郎様のSMOの選択基準を拝見し、大変参考になりました。
私も、SMOやCRO業界は今後、淘汰の時期を迎えるということをよく耳にするため、会社の選択に非常に不安を抱いております。
やはり、売り上げが高く、社員数の多い会社のCRCの方が質が高いのでしょうか?
また、規模の大きな会社ですと安心感はありますが、説明会や面接などでもどことなくビジネス重視で、少し遠い存在のように思えてしまいます。
小規模の場合、今後の不安はありますが、やはり親近感があり、惹かれるのも確かです。
このようなどっちつかずの状況で、悩んでおります。
どなたかアドバイスをよろしくお願いします!
 

SMO選択基準

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2005年 3月 9日(水)21時41分32秒
  oichan様、

SMOに入るなら、
SMOを選べる立場なら、
年商10億以上のSMOが良いでしょう。
ひとり1000万円の売り上げだと仮定すれば、
社員100人以上。
(本当は間接部門の人もいるけど、ここでは無視)

これら大手SMOが無理なら、
せめて、年商5億円以上、社員数50人以上の中堅SMO。

会社の規模が大きくなれば、
教育体制も整っていると考えられます。(例外あるけど)
また、社員数が多いほうが、
交代要員、補充要員が確保しやすいので、
何かあった時に助かります。

小規模SMOは家族的な雰囲気の良さはありますが、
いつ潰れるか分からないのでお勧めできません。
教育も整っていません。
大手のSMOに入れない時の最後の選択肢です。

また、小規模SMOで経験を積んで、
中堅、大手SMOへの転職、ステップアップを狙う
というのもありです。

頑張ってください。

では、同じ規模ならどういうSMOがいいのか?

すぐに現場に放り込むSMOだけはやめておきましょう。
先方の医療機関にも迷惑です。
未経験者の場合、
1年間は座学とOJTで、
みっちり教育してもらえるようなところだと安心。

CRCのやりがい、難しさについては、
「CRCという仕事」
という、CRCが執筆した本が昨年出版されているので、
読んでみることをお薦めします。

詳細は、こちら↓

http://www.chikennavi.net/mailmag/backnumber/005-2004-12-17.htm#BOOK

 

西塔京四郎様!

 投稿者:oichan  投稿日:2005年 3月 9日(水)16時37分27秒
  CRCに転職したいと考えているナースです。SMOを選ぶ際にどのようなところに着目したらいいですか?こんな企業はやめたほうがいいとかどういう企業がいいとか・・・未経験のため全く情報がわからずです。今多くの大小様々な規模のSMOが設立されていますよね。その中でやはり経営が難しくつぶれている企業もあると聞きます。そういう話を聞くと老舗がいいんでしょうか?
またCRCのやりがいや難しさも教えていただけると参考になります。
よろしくお願いします。m(__)m
 

Re. モニター入門書

 投稿者:splint  投稿日:2005年 3月 8日(火)21時07分49秒
  早速のお返事ありがとうございます。
卒業に向けて奔走している身では、ボリュームのある本を
読むのは難しいかもしれませんが、流し読みでも良いようですので
早速、今夜にでも本屋さんへ注文したいと思います。
どうもありがとうございました。
 

モニター(CRA)入門書

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2005年 3月 8日(火)03時15分22秒
  splintさん、モニターの入門書は殆ど無いのですが、
挙げるとしたら次の本ぐらいでしょうか。。。

書籍名 GCP治験とモニタリングの基礎知識 
著 者 西川隆 
出版社 薬事日報社 
価 格 3800円(税別) 
発行日 2001年2月9日 

※ボリュームが結構多いのですが、
 ざっと流し読みすれば、仕事の大体の感じがつかめます。
※薬事法やGCPが改正されているので、
 法律面では情報が古くなっています。

書籍紹介ページはこちら↓

http://www.chikennavi.net/book/book012.htm

 

CRAの入門書

 投稿者:splint  投稿日:2005年 3月 7日(月)21時30分11秒
  初めまして、皆様。
現在、学生をやっていて来月からCROでCRAとして
働く予定の者です。今さらですが、CRAとは、CROとは、
そもそも治験や製薬とはなんたるかが
今ひとつはっきりとしません。この本を読んでおけばCRAのしの字は分かる、
むしの良い話ですがそんな入門書がございましたら
教えて頂けるとうれしいです。宜しくお願いします。
 

ありがとうございます

 投稿者:CRCですメール  投稿日:2005年 3月 7日(月)10時33分28秒
  色々な回答をありがとうございました。
文字ってこんなに人間性が表れるものなんだなぁって感心しました。

院内CRCさんへ
SOPやIRBで必要なら必要…などと言う基本的な事は承知の上ですよ。
私の書き方が悪かったのでしょうね。
治験協力者の件で「GCP上は、IRBの審議は求められていませんが」
このようにGCP上で必須か否かの確認をしたかったのです。
OJTの件も再確認ですよ。
GCPおよび関連法規を勉強するより他に学ぶ事がありそうですね。
被験者、CRA、医師等が逃げてしまいますよ(涙)

 

院内CRCに方へ

 投稿者:あう  投稿日:2005年 3月 4日(金)16時18分7秒
  >院内CRCです。さん、

治験協力者ではないのにカルテスクリーニングをする話題ですが。
このSMOのCRCの方、会社にこれをやらされて悩んでるってことじゃないでしょうかね?
「OJTとしてやらされている」んですよね?
責めちゃ可哀想だと思います。
 

CRFの運搬について

 投稿者:メーカーのCRAです  投稿日:2005年 3月 3日(木)01時11分17秒
  下記ご意見に付け加えさせてください。
記入済みCRFの郵送、宅配については、特に規制されるものではないですが、まず第一に依頼者の担当者に確認することを忘れずに。
黙って送りつけてくるCRCには絶句です・・・
製薬会社それぞれでスタンスが違うでしょうけど、基本的には第三者に託したくないですよね。うちの場合は、切羽詰ったときにだけ個人の責任で実行しますが、社内で公けになったら大問題です、、、
 

記入済みCRFの配送について

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2005年 2月28日(月)15時02分5秒
  >記入済みのCRFを第三者(宅急便等)に託して良いのでしょうか?

信頼のおける業者であれば、
特に問題は無いと思われます。

少なくとも通常の郵便よりは、
宅配便の利用が推奨されるようです。
現在どこにCRFがあるのか、
万一紛失した場合、どの工程(過程)でなくなったか?
などが記録として残り、追跡可能・説明可能だからです。
(これらに対応していない業者はお薦めできません)

一番いけないのは、
いつ、どこで、どのように紛失したかが
分からないことなのです。

では、郵パックはどういう扱いになるのか?
これも宅配便の範疇に入ります。
 

お答え

 投稿者:院内CRCです。  投稿日:2005年 2月27日(日)00時58分28秒
  SMOのCRCさんへ
院内CRCで、IRBの事務局もしてます。
まず、被験者への交付文書ですが、基本的にGCPに明記されていなくても、その他、各施設のIRBが必要と判断する文書という項目があるので、各施設においてIRBで審議が必要と判断したものは審査が必要ですし、不要と判断されれば審査は不要です。ただし、当院の場合、治験依頼者の方針でIRBへの審議が必要とのことであれば対応しますが.CRC交代追加時ですが、GCP上は、治験協力者については病院長が治験協力者を指名するとなっており、IRBの審議は求められていませんが、その施設において、IRBでの審議の上病院長が指名するというSOPを作成している場合は、IRBの審議が必要ですね。
治験協力者リストに記載されていないCRCは、ただの部外者(一般の人)ですので(その病院ではCRCではありません)、被験者対応、カルテスクリーニングをすることは、守秘義務違反となるため絶対にしてはなりません.個人情報保護法にも違反します.もうすこし、GCPおよび関連法規を勉強されてはいかがですか?CRAの方に、あきれられますよ.
 

教えてください!

 投稿者:CRCですメール  投稿日:2005年 2月17日(木)09時16分7秒
  はじめまして。SMOでCRCをしています。
●CRCが被験者へ手渡しする書類について
スケジュール(プロトコールより抜粋しわかり易く作成したもの)
次回来院のお知らせ(検査項目や食事の有無等記入)
●他院への治験参加お知らせの手紙について
上記書類についてIRBは必須ですか?
●迅速審査について
CRC交代・追加時、施設に迅速審査を行いますと言われました。
治験開始前のIRBでCRC履歴についてはGCP上ありませんが
開始前、交代、追加時等に迅速またはIRBが必要なのでしょうか?
●OJT実施について
協力者に挙げられていないCRCが施設に行き被験者対応、カルテスクリーニング等実施して良いのでしょうか?
●CRFについて
記入済みのCRFを第三者(宅急便等)に託して良いのでしょうか?

以上について教えてください。
 

抗癌剤のジェネリック

 投稿者:le papillon de nuit  投稿日:2005年 2月10日(木)15時58分14秒
  はじめまして
立ち寄りついでに、下の方のたこびサンへの超亀レスです。
抗癌剤のゾロ、けっこうあります。
KH社のプラトシン、これ、CDDPですけど、今風に言えばジェネリックです。
5-FUとかFTとか、薬価の安い昔ながらの抗癌剤はゾロ品多いです。
抗癌抗生物質のゾロ品は聞いたことありません。
 

CRCの養成研修

 投稿者:くまきちメール  投稿日:2005年 2月 9日(水)16時14分33秒
  始めまして。私の知人がCRCの養成研修の仕事をすることになり、その告知を手伝って欲しいと頼まれました。私自身、CRCって何?という状態でしたのでGoogleで検索しこの「治験ナビ」を知りました。CRCとは?に始まりSMOのこと、治験のことなど勉強させていただきました。勉強してみると、最近新聞や折り込み広告で治験の募集が盛んに行なわれていることもわかりました。この掲示板で以前企業の方が募集の書き込みをされていたようですので、情報として研修の説明会のURLを上げさせていただきます。
(問題でしたらお教え下さい)説明会まであまり日がない(2月15日)のですが、よろしくお願い致します。

http://tmc-osaka.co.jp/www/html/sub051-b.htm

 

治験てどんな雑誌や新聞で募集してるの

 投稿者:flowメール  投稿日:2005年 1月22日(土)23時49分27秒
  治験てどんな雑誌や新聞で募集してるの
知ってる方メールください
 

おはつです

 投稿者:てん  投稿日:2005年 1月12日(水)20時13分12秒
  悩める(?)子羊さんへ
施設IRBにCRAが参加するのは問題ないと思います。全国的に見れば結構多いですよ。比較的まじめに審議してくれる施設が特に多いですね。国立病院機構系でもこういう事例はあります。治験概要書に記載のある副作用の詳細や依頼者としての見解、選択基準の設定根拠、海外の開発ステージなど、忙しく勉強できていない責任医師では回答が心もとないとIRB委員が考えているのでしょう。陪席していても審議には参加していませんから、ぜんぜんOKでしょう。IRBが非公開である必要はないですからね。
 
新米CRAさんへ
新米ということなので、あえて一言。このような掲示板の場においても、「扱いにくい医者」といった表現はいかがなものかと思います。
で、対処の方法ですが、CROのCRAと、メーカーのCRAでは異なってくると思います。新米さんはどちら?どちらにしろ、GCP違反に至った経緯、原因等を報告書に残し、すぐに上司に報告することです。自分でどうにかしようと思うと、後で大事になったとき、だれも守ってくれませんよ~ 先生がGCP違反を起こしても、結局、当局からの指摘は、「しっかりモニタリングできていない」となりますからね。
 
ということで長文すみませんでした。
 

IRB

 投稿者:悩める子羊  投稿日:2005年 1月 9日(日)08時00分59秒
  こんにちは。
今、SMOから施設に派遣されているCRCです。
IRBがあります。
そのIRBにCRAが参加するのを耳にしました。
これって、GCP違反?違反といわなくても、
かなりのグレーゾーンって思ってもいいのでしょうか?
昨日GCPを読みましたが、CRAは出てはいけないとは記載していないし、
ただ、製薬メーカーが出るパターンは今までで初めて聞きました。

ただ、SMOのCRCがこれを考えても何も手出しはできないのですが、、、
今後の参考として、ご意見をいただけると幸いです。
 

謹賀新年

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2005年 1月 3日(月)23時06分55秒
  治験ナビユーザーの皆様、
明けましておめでとうございます。

本年もよろしくお願い申し上げます。

今年は、改正薬事法が4月より施行されます。
製薬企業だけでなく、
CRO、SMOなどの関連企業、
治験を実施する医療機関にとっても、
激動の1年になるような予感がします。

気を引き締めて今年1年を乗り切りましょう!
 

医者について

 投稿者:新米CRAメール  投稿日:2004年12月27日(月)09時43分26秒
  医療機関の訪問の際に、よく扱いにくい医者がいると聞きます。
もし、そんな医者がGCP違反等してしまった時のCRAとしての対処の仕方は
どうしたら良いのでしょうか。
こういった経験をお持ちの方で、「私はこういった対処をした」という方が
いればお教え下さい。
よろしくお願いします。
 

DTC広告の問題点

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年12月15日(水)00時15分0秒
  吉田様、

時間と気力と体力と能力が無くて、
問題点までは触れることができませんでした(泣)
そのうち、追加させて頂きます。

>健康指標は低いまま薬剤費は急増

いかにも、米国的だと思います。

おっしゃる通り、薬剤費が無意味に増えるのであれば、
医療消費者にとって問題ですし、
医療費・薬剤費削減を目指す当局や政府も嫌がるでしょう。

それもあるから、
なかなかDTC広告が解禁されないのでしょう。
 

DTC広告

 投稿者:吉田メール  投稿日:2004年12月13日(月)18時23分53秒
  治験ナビの記事についてのコメントでもいいのでしょうか。もしOKなら4号のDTC広告(DTCA)の記事について一言。詳しい利点のリストの出典は米国の企業サイドの論文でしょうか。DTCAの問題点(健康指標は低いまま薬剤費は急増)に触れられていないのでそうではないかと推測したのですが。なお、米国はEUにDTCA解禁を働きかけてますが、EUの消費者サイドは警戒しています。EUの最終決定がどうなるか見ものです。  

安いです。

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年12月 9日(木)17時57分2秒
  たこぴさん、それってどこのメーカーですか?

私が今考えているのは、横長の液晶モニター。
26インチぐらいのがいいな~。

今、私が使っているのも19インチの液晶ですが、
2つのウィンドウを左右に並べて作業することが多く、
やっぱり狭い気がします。

P.S.
たこぴさん、やっぱり治験以外のネタは、
京四郎日記の方に書いてください!
ちゃんと毎日読んでますから。m(._.)m

http://8136.teacup.com/jazzscript/bbs

 

治験とは関係ありませんが

 投稿者:たこぴ  投稿日:2004年12月 9日(木)16時29分42秒
  先日、19インチの液晶モニター買いました!
これが44800円とは・・・・安くなりましたね。

さらに、IOデータのTVBOX2というTVチューナーも買いましたので
これでTVもXBOXも思いのまま(^^)o

心療内科でデパド?処方されてしまったので、ストレス発散の買い物でした。
 

こっ、これは!

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年12月 8日(水)17時01分22秒
  ホーライさん、6日(月)と7日(火)、
信じられないくらい、
一気に購読登録数が増えたんです。

もしかしてと思ったら、やっぱり!
ホーライさんのメルマガで紹介して頂いたんですね。

か、か、(≧◇≦)感激~!

今の私があるのもホーライさんのおかげです。
今回の件も含め、ありがとうございました。

P.S.
歳に勝てないのは私も一緒です。
徹夜すると3日間は体調がおかしいです(泣)

ホーライさんのGCPメルマガはこちら↓

http://www.mag2.com/m/0000102664.htm

 

メルマガ

 投稿者:ホーライ  投稿日:2004年12月 3日(金)21時42分23秒
  お久しぶりです。
治験映画「サル」の話し以来ですね。

今度はメルマガですね!!
いいですね~~!!
早速、登録させて頂きました。

西塔京四郎さんのご活躍を応援しています!!
頑張ってください。
僕は最近、疲れが・・歳には勝てない、トホホホ・・・^^;
 

ネタ

 投稿者:たこぴ  投稿日:2004年12月 3日(金)14時25分11秒
  最近、ジェネリック医薬品という言葉を耳にすることがあります。

これは、「特許の切れた薬を各メーカーが作って提供している薬」と
考えてよいのでしょうか?
現行同等品より値段が安いと聞きました。ホント?

また、抗癌剤など単価の高いものはまだないということですが、具体的には
どんな薬があるのでしょうか?
実際に、私が聞いたのは整腸薬だとおもいます・・・・それ以外に
どんなものがあるのでしょうか?

市販薬でもジェネリックはあるのかなぁ?

 

ヾ(^∇^;)まあまあ

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年12月 2日(木)19時53分26秒
  いいんじゃないですか。
禁止している訳じゃないですし、
しかも有名な企業だし、
治験ナビの信用度が上がったということでしょう。

どうせなら、宣伝だけでなく、
何か面白いネタ書いてくれると嬉しいんだけどな。

最近、掲示板に書き込んでくれる人がいないから、
チョー寂しい!
とにかく、ネタが欲しいっす。
 

やれやれ

 投稿者:イカピー  投稿日:2004年12月 2日(木)17時04分19秒
  この掲示板で募集するとは、
余程困っているようですな。
ナビのトップページにバナー貼ればええんちゃう?
 

治験の仕事に就きたい方を募集しています。

 投稿者:株式会社リッチフィールドメール  投稿日:2004年12月 2日(木)16時57分24秒
  弊社は伊藤忠商事グループの人材派遣会社です。薬剤師、看護師、臨床検査技師、MRの資格を有す方、あるいは製薬会社やCRO、SMO等で臨床開発部門での勤務のご経験のある方、ぜひ弊社にご登録ください。派遣のお仕事を中心にご紹介させていただきます。

http://www.richfield.co.jp/chiken/

 

あらあら

 投稿者:たこぴ  投稿日:2004年11月26日(金)17時07分13秒
  全く同じ内容をコピペして、複数の掲示板にカキコしてると
嫌われちゃいますよ。ご注意を。
 

そうそう

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年11月25日(木)19時39分1秒
  ちゃすけさん、
2ちゃんねるにも投稿していましたね。( ̄ー+ ̄)ふっ

【製薬会社・CRO】 臨床開発のスレ 【病院・SMO】

http://society3.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1084467193/l50

 

データマネジメントというお仕事

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年11月25日(木)01時58分44秒
  ちゃすけさん、こんにちは。

あの緻密なデータマネジメント部門で、
しっかり3年間修行しているのですから、
立派なキャリアだと思います。

3年もの経験があるので学歴はさほど影響はしません。
そこで卑屈にならない方がいいでしょう。

次の会社で、
データマネジメント業務を希望するのであれば、
会社の規模さえ問わなければ、
他のCRO、SMOに入ることはできます。

ただ、それがちゃすけさんの、
仕事としてのステップアップとなるかどうか
は、また別の問題です。

>何かの作業に特化するのではなく色んな事をしていました

こういう言い方をされますと、
器用貧乏だと受け取られる可能性があります。

職務経歴書や面接で自分をアピールするときは、
データマネジメント関連業務をいろいろ経験したけど、
「特にこれなら自信がある」
と言えるものを1つくらいは、
探しておいた方が良いでしょう。

でも、データマネジメント全般を広く経験している
ことを良いほうに受け取ってもらえれば、
それは十分なキャリアとして認められ、
部門間(グループ間)の調整役として、
期待されるかもしれません。

実際、そういう人は組織にとってすごく大事なんです。
データマネジメントに携わる人は大抵職人気質なので、
余り相手のことを考えません。
そういう人達の間の潤滑油のような立場の調整者がいて、
初めてデータマネジメント業務が回るのです。

もちろん、データマネジメント以外の業務でも、
調整役は必要ですし、
そちらで採用される可能性もあります。

しかし、
複雑な作業工程を持つデータマネジメント部門こそ、
優秀な調整役を求めていますし、
実際、ちゃすけさんはそのキャリアがある訳です。
 

これはキャリアとして認められるのでしょうか?

 投稿者:ちゃすけ  投稿日:2004年11月24日(水)17時00分35秒
  現在24歳(求職中様々な方面で)
某国内CROにて足かけ3年程DM業務をしてきましたが、
キャリアとして認められるのでしょうか??

基本的にチームリーダーの補佐的役割でした。
(何かの作業に特化するのではなく色んな事をしていました)

やった仕事内容は
各種コーディング、
進捗管理(といっても社内的な管理表&スケジュール管理?程度)
変数設計書作成(補助?8割程度)
目視(マニュアル)チェック、
論理チェック、(要綱作成の補助もあり)
クエリー作成、
各種帳票作成(イメージ帳票、単純な読み合わせ帳票検討会用、CSR付表)、
各種プログラムの受け入れテスト、 等々


総プロトコル数は10~15程度です。

クライアントとの窓口も経験しており
3試験の検討会資料作成とCSR付表作成 修正入力数症例です。

ちなみに最終学歴はアホ都立高校です・・・;;
あ~薬剤割付にも何回か行ったときあります。
 

メルマガ予告なのだ!

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年11月24日(水)14時02分3秒
  治験ナビをご利用の皆様、
治験ナビ・メルマガの登録は済みましたでしょうか?

本日、水曜深夜に「第2号」を発行致しますので、
まだ未登録の方は是非、ご登録お願い致します。

今回のメルマガは、はっきり言って、
内容てんこ盛りです。
長すぎて疲れてしまったらごめんなさ~い。

メルマガの登録は、
治験ナビのトップページからできます。
ヽ(^∇^)ノ よろしく~♪

http://www.chikennavi.net/

 

メルマガ承認ゲッート!

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年11月11日(木)13時20分18秒
  ようやく、メルマガの承認ゲットしました。
治験・臨床試験をテーマにしたメールマガジン
「治験ナビ・メルマガ」

どこでどんな治験・臨床試験をやっているか?
という被験者向けの内容ではなくて、
(やりたくても、情報が集まらないっすo(T▽T)o

治験・製薬・医療関係者向けに、
治験・臨床試験を取り巻く環境、問題、最新ニュースなどを扱います。
あまり業務に特化したような情報はとりあげませんので、
あしからず~♪
そこまで私に求めるのが酷というものです。

創刊号発行予定日は、11月17日(水)!

とりあえず登録ページは、こちら↓ρ(。_。)

http://www.chikennavi.net/mailmag/sample.htm

 

外来語はね~。

 投稿者:パンダダルマハゼメール  投稿日:2004年11月 5日(金)10時50分37秒
  日本語のvolunteerはcharityの意味ですよね。ヘルシンキ宣言に英語でvolunteerとあってもそれをカタカナにしてはマズイと私も思います。かといってどう言えばいいのかわかりませんが。  

治験を活性化するネーミング論

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年11月 5日(金)04時23分18秒
  「ボランティア」は本来(欧米では)、
「自発的」という意味です。
治験に自発的に参加するという意味において、
「治験ボランティア」「創薬ボランティア」
という単語は全く間違っていません。

しかし、 日本では、「ボランティア」は、
「自己犠牲」「奉仕」(日本古来の美徳?)
を意味する場合があり、
悲壮感が漂っています。
「ボランティア」は、本来はもっと明るい意味なのに。
それが、混乱の原因となっているのです。
これはもう、日本の封建社会がはぐくんだ、
精神文化だから仕方ないのですが。
 
では、「ボランティア」という英単語を使わずに、
「自発的」という訳語を用いるとどうなるでしょう?
残念ながら日本では、
「自発的」に「自己犠牲」「奉仕」する
ことにつながってしまいます。
 
日本人は、
「自発的」に「好きなこと」をするのではなく、
「自発的」に「本当はやりたくないこと」をするのです。
 
日本人の精神構造の呪縛だと言えるでしょう。
日本人に、
本当に「自由」で「自発的」な「ボランティア」を求めるのは、
やはり無理なのかもしれません。

私としては、「治験参加者 (participant)」
が最も誤解を受けない言葉だと考えています。
「治験参画者」という訳もありますが、
こちらはやや堅すぎてわかりにくい印象があります。
一般市民にとって、言葉は簡単でわかり易いことが重要です。
 
「治験」も「治療試験」とした方が、ずっとわかり易いのでは?
(「治療実験」だと、「人体実験」が思い起こされるのでボツ!)
 
「治験」と聞いたら、
大抵の人が「地検(地方検察庁)」を思い浮かべる
という業界ネタは、とても笑えません。
「治験」という名称を最初に決めた人は、
余程ネーミングセンスが無かったのでしょう。
いっそのこと、
広告会社やネーミング専門企業に依頼した方が良かった。
 
いつか、
自分の興味のあるイベントに参加してきたよ!
という感覚で、
気軽に治験に参加できる時代が来るといいのですが。。。
 
もちろん、患者にとっては、
自分の疾患の治療が絡むので、
「気軽」にとは行かないのかもしれません。
 
しかし、そのイメージを改善するのが、
製薬企業業界団体、治験業界団体、医師会、厚生労働省など
の重要な役目なのだといえるでしょう。
 
治験を推進・活性化するには、
市民への治験啓発が大事だとさかんに言っておきながら、
その方法論については考えが及んでいないようです。
 
その中で一番重要なのが、
「治験」「被験者」の
誤解を払拭し、イメージを改善する
簡単でわかりやすく適切な「ネーミング」なのです。
 

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