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 <思いやりのあるコミュニティ宣言>
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ドクターMさま

 投稿者:クーア  投稿日:2005年 9月 8日(木)09時52分13秒
  質問のお答えありがとうございました。大変よく分かりました。また何かあったらご相談いたしますので、その時はよろしくお願い致します。  
 

DQF

 投稿者:ドクターM  投稿日:2005年 9月 7日(水)13時23分21秒
  推測するにData Query Formの略かな。
治験で発生する膨大なデータはデータマネジメント(DM)担当部門により管理されその品質が維持されます。CRF(症例報告書)がモニタリング部門からDMにあがってきたときに、その内容に疑問があれば、質問表をだします。これをクエリーを出すというのですが、ちんぷんかんぷんな質問もあって、CRAとは喧嘩になります。
この様式はADRF(Additional Data Request Form)と呼ぶ場合もあるようです。
 

まきさんへ

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 9月 7日(水)10時57分35秒
  特別にとっておいたらよい資格というのはないと思います。
ただ、ワードとエクセルくらいは普通に使えた方がベターです。
臨床検査技師さんが当初戸惑うのは、同意取得の支援と院内のコーディネイト(各部署間調整)です。患者さんと話すという機会があまりなかったのに、治験では同意説明をして同意を取る支援をしなければなりません。実際に経験して慣れるしかありませんね。
 

教えてください。

 投稿者:クーア  投稿日:2005年 9月 2日(金)12時52分58秒
  仕事をしていて、良く分からない単語が出てきました。「DQF」なんですが、意味はなんとなく分かるのですが(製薬企業が行うクエリ)、正確な意味が知りたいので何方か教えてください。また「DQF」は何の略なのでしょうか?  

アップルさんへ

 投稿者:まき  投稿日:2005年 8月31日(水)22時07分46秒
  私は臨床検査技師として、70床ほどの小規模病院で働いています。
一通りの検査もするし、小さな病院なので、色々なお手伝いもします。
時には薬剤師さんのお手伝いもしたりします。
治験への転職にあたって、何か他に持っていたほうが有利と
思われる資格があるのなら教えてください!!!
 

CRCへの転職

 投稿者:ななし  投稿日:2005年 8月29日(月)16時08分34秒
  CRCへの転職を考えているのなら、シスアドや秘書検定は必須ではありません。
SMOの社長秘書でもしようというのであれば別ですけどね。
 

まきっこさん

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 8月25日(木)13時55分22秒
  あなたは看護師、薬剤師それとも臨床検査技師さんですか?
このような資格以外の資格についてのご質問ですよね。
 

CRCへの転職について

 投稿者:まきっこメール  投稿日:2005年 8月23日(火)20時56分5秒
  私は病院に勤務してまだ4ヶ月ですが、
二年後には治験関連の企業へ転職しようとかんがえています。
すんなり転職できるように、色々資格を取ろうと考えていますが、
もっていたら有利と思われる資格はありますか?
いまは、とりあえず、初級シスアドとマナーのために秘書検定を
受けようと思って、ちょっとずつ勉強しています。
だれか、教えてください★
 

治験現場でのお金の流れ

 投稿者:ちい  投稿日:2005年 7月23日(土)12時38分34秒
  治験の業界について全くの素人なのですが、現在勉強中です。どうもわからないことがあって投稿しました。治験に関するお金は全て製薬メーカーが負担するんですよね。その場合、CROの企業やSMO企業、医療施設、患者、医師にはどのように支払いが行われますか?またどの分野に、どのくらいの金額にお金が動いているのでしょうか。  

ドクターM さんへ

 投稿者:pooh  投稿日:2005年 7月19日(火)18時28分36秒
  ありがとうございます。すっきりしました。  

未承認、適応外使用

 投稿者:ドクターM  投稿日:2005年 7月 6日(水)11時23分29秒
  医薬品は厚生労働省の承認があって、製造、販売が出来ます。さらに薬価に収載されて価格が決まり、販売されます。承認がとれていなければ、未承認です。この承認は使用量、適応(使用目的)ごとに承認されますので、成人で承認がとれていても、小児での承認がとれていなければ、その薬剤を小児に使用した場合、適応外使用ということになります。
制癌剤も癌種ごとに承認を得なければならず、患者数の少ない癌での適応がとれていない場合があり、医療現場では問題になっています。
 

未承認?適用外?

 投稿者:pooh  投稿日:2005年 7月 4日(月)10時02分26秒
  「未承認」と「保険適用外」の違いを教えてくださいませんか?
未承認だと保険適用外にはなりますが、保険適用外だからといって、
未承認とは限らないのですよね?
 

教えてください

 投稿者:地方のCRC  投稿日:2005年 6月29日(水)20時40分47秒
   北関東の施設に強いSMOを知りたいのですが、
ご存知の方はいらっしゃいますか?
 

CRAになりたい方へ

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 6月27日(月)11時30分18秒
  あなたにCRAの経験があるのであれば、CROへ転職することは難しくないと思います(このサイトでCROは調べられます)。多くのCROは年中CRAを募集してます。人事担当は経験者を探しています。
製薬会社への転職も可能でしょう。きちんとした履歴書を作成すること(外資なら英文もつけた方がベター)、マナー、身だしなみ、節度ある受け答え、などは重要でしょうね。
恐らく、あなたはもっと大きな会社で開発に携わりたいとお考えでしょうが、大きくなればなる程、業務は細分化しておもしろみは少なくなることを覚えておいてください。
 

アップルさんへ

 投稿者:CRAになりたい  投稿日:2005年 6月26日(日)05時23分18秒
  はじめまして。CRAになりたいです。薬学卒ではありませんが、理系を出て地方の弱小メーカーでCRAやっています。パイプラインのあるメーカー、CROの順番でCRAとしての転職を希望しています。面接ではどこを強調すればよいでしょうか。また、経験者の場合ははじめから大きいところを狙っても大丈夫でしょうか。Sとはどちらのことでしょうか?質問ばかりですみませんが、どうぞよろしくお願い申しあげます。  

CRAになりたい?

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 6月24日(金)14時19分12秒
  一般的には、理系大学卒(最近は修士が多い)、製薬企業就職、CRA経験蓄積、転職というCRAが多いのでしょうが、中には薬局勤務からCRO転職という方もいらっしゃいます。
多くのCROは未経験者を時間をかけて育てて、それから稼いでもらうというリスクはさけたいでしょう。そんなに余裕はありませんし、それなら新卒を採った方がいいのでは、という考えもあります。それじゃあ転職は無理じゃないのと思われるかもしれませんが、そんなことはありません。最初から、CやSのような大きいところを受けても無理です。
小さなところに入社して、経験を積む手もありますし、まずは派遣サイトに登録して、教育を受け、派遣社員として経験を積むという方法があります。それから転職すればいいんです。
要は前向きに学習する意欲があることとコミニュケーション能力を高める努力をすることです。これにつきます。医薬品開発や治験について何も知らないで就職活動してもまず受かりません。
 

就職活動中さんへ

 投稿者:いらない薬剤師  投稿日:2005年 6月23日(木)23時33分37秒
  ありがとうございます。お互いがんばりましょう。  

いらない薬剤師さんへ

 投稿者:転職活動中  投稿日:2005年 6月21日(火)18時56分41秒
  私も今まで受けた企業はすべて面接で見送られています。
つらいですがお互い頑張りましょうね。
 

企業は厳しい・・・・

 投稿者:いらない薬剤師  投稿日:2005年 6月18日(土)19時43分43秒
  現在私はドラックストアー勤務しているものです。CRAの仕事に興味があり応募するのですがほとんど書類選考で見送り・・一社は面接受け入れてくれたのですが面接で見送りでした・・・書類選考見送りの会社は直近の仕事がOTCだからという理由で見送りになり、面接を受けたところは、すこしコミュニケーションが不安ということで見送りになりました。
やっぱ僕は向いてないのですかね???
 

さっちさんへ

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 6月13日(月)11時15分58秒
  さっちさんは新社会人、それとも転職?
いずれにしても、給料で不安とは???
お尋ねの会社はれっきとした株式公開を行っている企業であり、新卒給与も公開されています。そこからある程度推測できます。
しかし収入は短期で見るべきでなく、退職金制度の有無、企業年金の有無、福利厚生の充実度など総合して判断すべきです。
一般的には、上場製薬企業に比べ、CROの収入は少し下がるかもしれません。
 

CRO

 投稿者:さっち  投稿日:2005年 6月13日(月)01時18分9秒
  はじめまして。
来年からCRO業界のモニターとして働くか迷っています。
会社によって違うとは思いますが
給料について不安になっています。
実際どうなのでしょうか。
○日本科学はどうなのでしょうか??
 

英国における臨床試験

 投稿者:ふらわー  投稿日:2005年 6月 9日(木)21時59分8秒
  はじめまして。
英国における臨床試験について調べています。
Ethics Committeeに関して調べているのですが、申請のことで教えていただきたいことがあります。

・申請者は医師なのでしょうか?治験実施依頼者なのでしょうか?
・申請書に添付すべき書類の種類が、CORECのサイトのものとEudraのサイトのものとで
 微妙に違うようで、よく分かりません…。
・中央割付システムの導入後、LRECとMRECの2重審査問題はどうなったのでしょう? 
 また、施設が1つのときは何処に意見を求めるのでしょうか?

以上3点、ご存知の方がいらっしゃいましたらよろしくお願いいたします。
 

質問です。

 投稿者:新人  投稿日:2005年 6月 9日(木)10時04分0秒
  はじめまして。
ご存知の方にお聞きしたいことがあるのですが、
GCP上で、「IRBの委員を年に一回は見直さなくてはならない」というような
条文はありませんよね?
何かで、聞いたことがあるような気がするのですが、
そのようなものは見当たらず。
SOPで決まっていたのかもしれませんが。

もしご存知の方は教えてください。
よろしくお願いします。
 

有難うございます!

 投稿者:新社会人候補  投稿日:2005年 5月30日(月)19時41分56秒
  アップルさん、お返事有難うございました★
CRCになりたいという気持ちが強くありましたが、アップルさんのお話や様々な情報、そして私の性格も考慮すると、CRAの方が向いているかな、という気がしてきました。
不安な気持ちは拭いきれませんが、自分の素直な気持ちを大事にして決断したいと思います。
本当に有難うございました!!
アップルさんのますますのご活躍をお祈り申し上げます☆
 

CRCとCRA

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 5月30日(月)13時52分48秒
  CRCからCRAになる方は結構いらっしゃるように思います。私の知っている人にもいます。しかし最初に医療機関になじんでしまうと製薬会社という企業に慣れるのにかなり苦労されているようです。営利追求、成績査定、計画管理、品質管理、監査など病院にもあるのでしょうが、やはり大きく異なる企業のシステムに慣れるのにまず苦労するようです。ストレスや疲労も病院で感じたものとは全く別の種類のものを感じることになります。
CRAは一昔前は大変に楽しく、かつシビアなお仕事でした。ややもすると営業職なのか錯覚してしまうようなこともあり、海外の国際学会に医師と出かけることも度々でした。視野が広くなります。
しかし現在では治験関連業務が細分化し、モニタリング、データマネジメント、文書作成などなど別々の部署で実施しているところが多くなってます。つまりCRAはモニタリングしかしないということで私からするとつまらないようにも見えます(専門性が高くなってよろしいという意見もあります)。先生の接待も減りました(減ってよかったという方もいます(笑))。いずれにしましても幅広く医薬品開発というものを学習、経験できるのがCRAの良いところでしょう。あの薬は私が開発に携わって世の中に出たんですと言えるCRAは最高ですね。
 

CRCとCRA

 投稿者:新社会人候補  投稿日:2005年 5月26日(木)17時49分27秒
  アップルさん、ご返答有難うございました★
「転職」を「ステップアップ」という不適切な表現をしてしまい、申し訳ありませんでした。
私がCRCに興味を持ったのは、医師・メーカー・患者様と接し、三者の架け橋になるという仕事に、大きな魅力を感じたためです。
就職活動を始めたばかりのころはCRCしか見ていませんでしたが、医療機関側につくCRCよりもCRAの方がビジネス的要素が大きいため、社会を広く見る目を養うにはまずCRAとなる方がいいのでは、と言われ揺らぐようになりました。
CRAからCRCになる人が少ないということは、逆の道は多いのでしょうか?
また、アップルさんが感じられているCRAの魅力を教えていただけたら、幸いです。
 

進路

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 5月26日(木)16時02分5秒
  新社会人候補さんがなぜCRCに興味を持ったのか、そのあたりお聞きしないとなんとも回答しにくいのですが、CRCは医師と患者さんに主に接する仕事であり、CRAは患者さんに接することはありません。そういうところが興味を引かれた理由でしょうか。
どちらが先ということもありませんから、両方経験されたらいかがでしょうか。
しかしCRAからCRCになる人はほとんどいないと思います。お給料も違いますしね。
私はどちらかといえばCRAの経験が長いのですが、CRAからCRCにステップアップという表現は???です。上がることも下がることもありません。
 

進路について

 投稿者:新社会人候補   投稿日:2005年 5月25日(水)12時30分54秒
  はじめまして。
私は、就職活動を一通り終えた大学生です。
SMO・CRO業界を中心に就職活動をし、各業界1社ずつ内定を頂きました。
もともとCRCになりたいと考えており、今もその気持ちは変わらないのですが、迷いがあります。
私は、理学部出身のため、病院内の状況は全く把握しておりません。
そのため、まずはCRAとして経験を積んでからCRCへとステップアップする方が良いのではないか、という指摘を受け、非常に迷いが生じました。
内定を頂いているSMO企業は、教育に力を入れられているので、心配はいらないとも聞きましたが・・・。
現在CRAまたはCRCとして活躍されている方々のご意見を、お聞かせ願います!!
 

海外SAE

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 4月26日(火)13時31分20秒
  細かく説明すると長くなってしまうのですが、海外で発売されている医薬品であれば、膨大な数のSAEが毎月依頼者から報告されます。
治験中であれば、IRBでの審議が必要です。緊急に審議すべき内容のものもあれば、まとめて定期的に審議する内容のものもあります。
このような膨大な量のSAE情報をもっと良い形で処理できないか、関係者は頭を悩ませています。
 

新人CRCさんへ

 投稿者:サカモトQメール  投稿日:2005年 4月25日(月)20時46分3秒
  お返事、ありがとうございます。

印鑑は・・・の心配はないようですね(笑)
ただし、自分のスキル次第。
これから何社登録してみます。
CRCの情報収集(まだ勉強までたどり着けない・・・)がんばります!!
 

海外SAE

 投稿者:投資家  投稿日:2005年 4月25日(月)13時06分45秒
  誰も書き込まれないので、IRB外部委員(非専門)として気付いた点を書きます。
GCPでは「被験者へ伝える情報」の取り扱いについて記載があったと思います。
そのSAE情報が同意説明文書に影響を与えるもので書き換えが必要と責任医師が判断したなら早急にIRB審議が必要でしょう。そこまでのものでないと責任医師が判断した場合は、治験薬概要書の更新・改訂ということで定例審議で審議すると思います。
少なくとも何にもIRBに報告しないというのはないでしょうね。
あなたが病院のIRB事務局の方だったら依頼者見解を確認して、責任医師と話し合いSOPに従って行動してください。SOPにそういった事項が決められていないなら、依頼者の施設選定ミスではありますが、SOP改訂を考えた方がいいと思います。
SOPを読み込んでいるわけではないですが、参考まで。
 

安全性情報の報告

 投稿者:長万部  投稿日:2005年 4月24日(日)19時39分44秒
  初めまして長万部と申します。
ご存知の方にお聞きしたいのですが、海外で発生したSAEの報告について、依頼者から病院長宛の報告書を提出した際、GCP上では、報告された病院長はその報告をIRBの審議にかけるよう規定されていますでしょうか。該当する文面をGCPハンドブックから探し出すことが出来ず、皆さんにご意見を求めます。
 

(無題)

 投稿者:新人CRC  投稿日:2005年 4月24日(日)15時40分52秒
  >サカモトQさんへ
転職紹介サイトというのはおそらく人材紹介会社というものだと思いますが
そこは求職者を企業に入れることにより企業からお金をもらいます。
だから求職者に対しては変な扱いをすることはないはずです。
ただ、そういうシステムなので中には「何処でもいいから押し込んでしまえ」という所もあるかもしれません。
基本的には人材紹介会社に登録して希望と企業からの要望に合致するところを紹介されるはずですが
その後企業で選考されるので紹介されたから決定でもありません。
それぞれ持っているクライアントも違うので何社か登録してみるのも悪くはないかもしれませんね。
ちなみに持っているスキルが低くて紹介先がない場合は扱いは悪くなる可能性もあります^^;
あとは色んな企業のサイトから直接問い合わせ・応募してみるのもいいかも。
俺も現在研修中ではありますが、楽な仕事ではありません。覚えることも多いし。
理想だけだとしっかりと打ち砕かれると思いますwので情報収集だけはしっかりとすることをお勧めします。
研修のしっかりしてる会社に決まるといいですね。頑張って下さい。

長文失礼しました。
 

転職紹介サイトについて

 投稿者:サカモトQメール  投稿日:2005年 4月23日(土)01時59分22秒
  現在、看護師をしています。
日々の業務に疑問を感じ、CRCに転職したいと思っています。
「転職紹介サイト」に登録してみたのですが、
「ぜひ一度面談に・・・」と返事をいただきました。

小部屋に連れ込まれて、印鑑を買わされたり、しないですよね…(笑)

転職またはCRCになるにはどうしたら良いのでしょうか??
 

おばCRC 様 

 投稿者:クリニカルリサーチパシリ  投稿日:2005年 4月18日(月)19時55分31秒
  暖かいご支援、ありがとうございます!先日も、仲が良くなったCROでお勤めのモニターさんとお話をし、とても勇気づけられました・・・!ただ、彼女曰くやはり「この業界は資格があってなんぼのもん、という世界だよ~、あたしも結構イタイ思いしてきたよ~」と半ば脅され(?)ました。(^^;)でも、どの分野の仕事でも、イタイ思いはするだろうし、勉強もうんとしなくてはならない、というのも覚悟しています。今はまだ、転職を考えるというよりも、今行っている仕事に対してもう少しキャリアを積もう!と決心しました。この、掲示板のおかげです。アップル様、投資家様、おばCRC 様、皆様のおかげです。本当にありがとうございマス(^0^)   

クリニカルリサーチパシリさんへ

 投稿者:おばCRC  投稿日:2005年 4月15日(金)11時41分59秒
  SMO勤務のおばちゃんCRC(経験5年)です。
勤めている会社には資格のない方がいます。
理系の大学を出た方で、まさにスーパーCRCです。
とても努力して今の仕事をしておられます。
普通にカルテも読めるのですが、すごいと思ってしまうのは
どの施設に行っても病院の流れを把握し、医師との関わり方が上手いので
一緒に働くときは本当にお勉強になります。

事務局業務ができるとなれば、就職に対しいい武器になると思います。
専門で事務局業務だけを行っている方も弊社におります。
そこからCRCを目指すことも十分可能だと思います。
 

CRCという仕事

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 4月 8日(金)14時26分26秒
  CRCという仕事はとてもよい仕事だと思います。調剤薬局薬剤師のハードな肉体労働、さらにハードな看護師さんのお仕事と比較すると体力的にはずっと楽、基本的に9時から5時、週休2日です。とにかく勉強しないといけませんが、それは他の仕事も同じでしょう。
移動や出張が多くて大変なCRCさんもいらっしゃいますが、皆さん、前向きに業務に励んでらっしゃいます。
 

アップル様へ

 投稿者:クリニカルリサーチパシリ  投稿日:2005年 4月 8日(金)12時27分41秒
  お答え、ありがとうございます!最近はちょっとやる気もおきず、少しブーたれながら仕事してました(笑)なんだかこれで、がんばってやっていけそうです。目指すは「スーパーCRC!」です。気持ちが前向きになってきました。本当に、ありがとうございましたm(- -)m  

金の話大好きさんへ

 投稿者:投資家  投稿日:2005年 4月 8日(金)12時18分32秒
  そういう費用見積りの方法なんかは外部の人間には見えてこない部分ですので、
判断が難しいですね。
先日もSMO同士の合併が発表されていましたが、再編は進みそうですね。
 

投資家さんへ

 投稿者:金の話大好き  投稿日:2005年 4月 8日(金)11時14分47秒
  契約内容で随分違いますよ。
投資することを考えた場合、成果報酬で1例(被験者さんを呼称する単位。一般的日本語では”1人”)いくら、全登録が終了してから支払い、などという契約にさせられてしまっているSMOは要注意です。結果として登録未達の場合に、初期投資なんかを考えると大変なことになってたりします。
あと、昔ながらに法外に高いCRC配置費用を譲歩できないでいるところも要注意です。そろそろ市場競争に負け始めているようです。
 

金の話大好き さんへ

 投稿者:投資家  投稿日:2005年 4月 8日(金)10時47分27秒
  詳しいお話有難うございます。
実は現在、某社で増資の話があり何も勉強しないでは金を出せないなと思い勉強中です。
お金の流れについては、契約をする当事者の都合に拠るところが大きいように感じられますが、こういった話は業界(製薬協やSMO協会)でのルールなんかはないのでしょうね。
 

(無題)

 投稿者:mami  投稿日:2005年 4月 8日(金)10時40分55秒
  新人CRCです。
今、必死でCRC研修受けています。
質問です。
原資料データと原医療データの違いはどこにありますか?
初期的な質問ですが、ご回答下さい!お願いします。
 

投資家さんへ

 投稿者:金の話大好き  投稿日:2005年 4月 8日(金)09時13分20秒
  ペンネームのように本当にマネー流通がおわかりになる方のようですね。失礼いたしました。
そうなんですよ、見かけの収入が増えるのが嫌というのが多いんです。
ただ建前上、治験実施施設の支援をするのに、治験依頼者から直接手数料もらっていいのかという話もありまして、やはり病院をいったん経由するのが筋だという説も消えてません。
まともに取り組む病院さんは、メーカーから支払われるSMO費用に10%掛けた額を、税金処理のための手数料(税額込み)として乗せたりしてます。
 

クリニカルリサーチパシリ さん

 投稿者:投資家  投稿日:2005年 4月 7日(木)18時14分58秒
  事務局業務をサポートする業態のSMOだったら、
事務局要員として採用があるのではないですか?
そこに入ってからCRC用の研修を受けて転換を
目指すなら今の知識・経験を無駄にせず、
スーパーCRCになれるんじゃないですか?
勿論、有資格にこだわらない会社しか
受け入れてくれないと思いますが。
 

アップル様有難うございます

 投稿者:クリニカルリサーチパシリ  投稿日:2005年 4月 7日(木)17時43分2秒
  そうですね、院内だけの視野で考えると、有資格者でないとダメそうですね…。ただ、SMO業界でも採用する時には有資格者でなくても良いものなのでしょうか?CRCやCRAは薬剤師の方や看護師さんが多いみたいですが、やはり資格がないとなれませんか?ある財団が行っている施設DMの認定を受けようと考えているのですが、そのような資格もあまり役立たないでしょうか??  

皆さんありがとうございます

 投稿者:投資家  投稿日:2005年 4月 7日(木)15時45分56秒
  だいぶ分かってきましたよ。

メーカー⇒病院⇒SMO という流れで費用が流れるようだと、
たとえ病院の取り分が減らないとしても、見かけの収入が増えてしまいますね。

私が病院経営者だとしたら、まずSMOに入ってもらってノウハウを得て、
その間に院内でCRCと事務局要員を養成するかな~?

まあ、メーカーから頻繁に依頼の来る病院でないといけないんですが・・・

そういう病院が増えてきたらSMO業界はダメになりますね。
 

補足

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2005年 4月 7日(木)15時10分41秒
  >病院が治験をしたくても、CRCが足りないということで、
>SMOに支援依頼がくることもあります。
>この場合、費用は病院からいただきます。

この場合の費用も、
製薬企業から医療機関に支払われた治験依頼費
の中からSMOや派遣会社に対して支払われるので、
結局、全て製薬企業がお金を出している
ということになります。

今や医療機関にとっては、
治験は大切な収益源です。
製薬企業にとっても治験を迅速に進める必要があることから、
治験を実施して頂ける医療機関の為なら、
お金は出し惜しみしません。

しかし最近では、
SMOの取り分が高すぎるのではないか?
と言われ始めており、
SMOへの支払い費用は低下していくでしょう。

それでも、
治験を実施して頂ける「大事」な医療機関の
治験収入が減少することはありません。
 

CRCの資格

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 4月 7日(木)13時51分22秒
  CRCに資格は必要ありません。「SMO指針」にも「CRC業務は事務的支援業務であって医療行為は行わない」と明記してあります。しかし働いている医療機関が内規でCRCは有資格者のみと決めてしまえば、そこでCRCになるには資格をとるしかありません。
看護師は看護業務を含む医療行為に関する教育を受けています。薬剤師は薬学の専門家です。そういう基礎のある有資格者であれば、病院も働いてもらうのに安心という意味で有資格者でないとだめと言っているように思います。
 

SMO収入

 投稿者:アップル  投稿日:2005年 4月 7日(木)13時03分6秒
  SMOの収入の多くは、製薬企業からいただきます。医師や治験関係者の業務を支援することで早く、品質の良いデータが得られるわけです。この支援のためにCRCを配置する対価を製薬企業からいただきます。
病院が治験をしたくても、CRCが足りないということで、SMOに支援依頼がくることもあります。この場合、費用は病院からいただきます。
収益については明白で、何もおかしなところはありません。
 

投資家さんへ

 投稿者:金の話大好き  投稿日:2005年 4月 7日(木)10時31分35秒
  税金制度などの面倒くさい手間を嫌がらず、真っ向から取り組む医療機関さんはSMOと金銭授受する契約にしてますよ。
でも基本的に、そこら辺には関わりたくないと思っている病院さんが殆ど99%でしょう。
「費用を取れるか」という質問ならば「取れない」が一般的ですね。
でもSMOは、ちゃんと収益は上げられる仕組みになってるんです。
税務署的に不透明というのも事実ですが。
若い人は汚いお金の話には首を突っ込まず、そういうもんだと素直に考えていて下さい。
 

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