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EU、小児臨床試験義務化へ!

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年10月 3日(日)23時52分12秒
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  9月29日、欧州連合(EU)の欧州委員会は、
子供への安全な医薬品の提供を促進する為、
製薬企業に対して
小児臨床試験を義務付ける法案を採択した。

現在、欧州において、
子供に処方される医薬品の半数以上が、
子供での治験が行われておらず、
安全性や効果、投与方法、投与量などが、
適切に評価・検証されず、
安全な用法・用量が確立されていない。

実際、小児科の臨床の現場では、
成人向けの薬を用量・回数を減らすなどして、
子供に対して処方している。
その際の用法・用量は、
医師の経験と勘に頼っているのが実情だ。
(これは、欧州だけでなく、日本も同様だ)

その為、子供の健康を損なう可能性が高いことが、
従来から指摘されていた。
 
 
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