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どうしているのでしょうかね?

 投稿者:ti-けん  投稿日:2004年 7月24日(土)11時45分51秒
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  このサイトにつながるみなさんに、お聞きしたいのですが・・・

「新たな安全性に関する報告」といのがあります。機構の指導だと、厳しく、1ヶ月に1度以上、施設と責任医師に伝達することになっています。国内の情報は治験品だから、重大な情報を通知する手続きになり、出てきませんが、海外で販売されているものは、頻繁に入ってきます。海外提携の導入品などは困っています。

どのような方法で「新たな安全性に関する報告」を出しているのか、受け取っているのか、教えていただけないでしょうか?
 
 
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