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「医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクスの利用指針の作成に係る行政機関への情報の提出について(案)」に関する御意見・情報

 投稿者:西塔京四郎  投稿日:2004年 6月14日(月)18時31分2秒
  通報
  6月8日、
厚生労働省医薬食品局審査管理課は、
「医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクスの利用指針
 の作成に係る行政機関への情報の提出について(案)」
に関する御意見・情報の募集について、
パブリックコメントの募集を開始しました。
締め切りは、7月9日。

すごーくわかりにくいんだけど、
要するに、
今回のパブリックコメント募集は、
ゲノム検査を用いた医薬品開発目的の臨床試験に対して、
実施方法、科学的な評価手法等に関する指針
を作成する必要があるんだよ~。

だから、その為には、
行政側も、現在、製薬企業等が任意に実施している
ゲノム検査等を利用した臨床試験のデータを把握して、
指針を作成する際の参考にしたいんだよ~。

そこで、、
製薬企業に対して行政機関にデータを提出して欲しい
という通達を出したいんだけど~、
何かいい案ない?

ってなことです。

ファーマコゲノミクス@治験ナビ用語集
http://www.chikennavi.net/word/pharmacogenomics.htm

【おまけ説明】

ゲノム検査技術の進歩により、
個人のゲノム情報と
医薬品の作用メカニズムの関係が解明されつつあります。

それによって、
患者個人に対して有効性が期待できる医薬品を選定する、
又は、
安全性の面でリスクのある患者個人に対して、
特定の医薬品の使用を抑制する
といった、テーラーメード医療が夢から現実へとなるでしょう。

パブリックコメント募集のページはこちら↓

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495040017

 
 
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