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CRFについて

 投稿者:マサ  投稿日:2008年 3月 8日(土)08時39分7秒
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  同意説明文書は治験責任医師が作成することになっているがCRAが作成し治験責任医師の承認(CRAが案を作成し責任医師が確認)というのが実態と思いますが、
CRFもCRAが作成し医師の承認(CRAが下書きし、医師が確認・署名)
でよいのでしょうか?
 
 
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