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ゆうかさんへ

 投稿者:さやま  投稿日:2006年 5月22日(月)20時15分57秒
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  臨床開発部門で働いています。「実施計画書を書く仕事」というのは、おそらく「実施計画書」の中の「データの取り扱い」の部分を書くことと思います。「医学的根拠からチェックする」のとQC(単純なチェック)の違いですが、チェックは記載上の矛盾点(例えば生年月日と年齢が合わない)の確認なのに対して「医学的根拠からチェックする」のは、併用薬に「ガスター」が記載されているのに、合併症に該当する症状(胃潰瘍等)の記載がないというようなことをチェックすることと思います。
なお、QC(quality control)は本来、上記の2つを含むより大きな業務範囲を意味します。
 
 
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