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観察期副作用

 投稿者:初心者CRC  投稿日:2006年 4月12日(水)17時38分48秒
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  観察期用のプラセボで下痢が出て副作用(多分関連性あり)と判定した報告書がああるのですが、、観察期用のプラセボで副作用がでるのはおかしいので関連無しとして欲しいと 依頼者にいわれてます。けど、たとえプラセボで下痢がでることはありえると思うのですが因果関係を変更する必要はありますか?
あと、反論(観察期での副作用発現)に使える資料とかあれば教えて欲しいのですがどうでしょう?
 
 
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