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有害事象の説明

 投稿者:アップル  投稿日:2006年 1月12日(木)15時24分8秒
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  有害事象の説明をどこまでするかはその薬剤の特徴によって違います。
誤解のないように、あくまで一般論ですが、出現頻度の高いものや重要なもの(重症度の高いものとか)は優先して説明し、それ以外は患者さんの要望によって追加説明するのがよいと思います。
優先順位は医師と相談し決めて下さい。
よい同意説明文書は考えなくてもそういう順番で記載してあります。なんでも書いておけば大丈夫という説明文書は読みにくく、説明しにくいものです。
案を提出する側にも言い分があって、当局の指導があるから全部書かないといけないといわれるかもしれませんが、あくまでも医師が作成する文書ですのでIRBにかけた上で適正なものを使用されればよいというのが本当のところです。
現実には、なかなかそうはできませんがね。
 
 
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