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有害事象について

 投稿者:ぷし  投稿日:2006年 1月11日(水)11時10分57秒
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  昨年4月からCRC業務に従事している者です。
同意説明文書の修正依頼をかけているところなのですが、有害事象の表示について疑問を持ったので投稿させて頂きました。海外の試験でのAEが提示されているのですが、その数86項目。内訳が1であるものは半数を占めています。患者さんには全て提示しなければならないのでしょうか?AEが多ければ途中略するというのは誤りだとは思いますが、これだけあるとどう解釈していいのか悩んでいるところです。これに関するご意見や考え方等ありましたらご教示ください。
 
 
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