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安全性情報の報告

 投稿者:長万部  投稿日:2005年 4月24日(日)19時39分44秒
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  初めまして長万部と申します。
ご存知の方にお聞きしたいのですが、海外で発生したSAEの報告について、依頼者から病院長宛の報告書を提出した際、GCP上では、報告された病院長はその報告をIRBの審議にかけるよう規定されていますでしょうか。該当する文面をGCPハンドブックから探し出すことが出来ず、皆さんにご意見を求めます。
 
 
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