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教えてください!

 投稿者:CRCですメール  投稿日:2005年 2月17日(木)09時16分7秒
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  はじめまして。SMOでCRCをしています。
●CRCが被験者へ手渡しする書類について
スケジュール(プロトコールより抜粋しわかり易く作成したもの)
次回来院のお知らせ(検査項目や食事の有無等記入)
●他院への治験参加お知らせの手紙について
上記書類についてIRBは必須ですか?
●迅速審査について
CRC交代・追加時、施設に迅速審査を行いますと言われました。
治験開始前のIRBでCRC履歴についてはGCP上ありませんが
開始前、交代、追加時等に迅速またはIRBが必要なのでしょうか?
●OJT実施について
協力者に挙げられていないCRCが施設に行き被験者対応、カルテスクリーニング等実施して良いのでしょうか?
●CRFについて
記入済みのCRFを第三者(宅急便等)に託して良いのでしょうか?

以上について教えてください。
 
 
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